医疗器械临床评价开启新模式
2019年12月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》），旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类医疗器械临床数据的审评给予技术指导。
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